---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16749/12"
number: "04-16749/12"
issued_on: 2012-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1674912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16749/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16749/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 октября 2012 г. N 04-16749/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл" серии 421111 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ЗАО ГП "Рифарм", г. Челябинск, проведенного ГУП Московской области "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (протоколы испытаний от 14.02.2012 N 129/3, от 23.08.2012 N 661/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0410-5241-04, изм. N 1, 2, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл" серии 421111 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", забракованного ранее КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края по показателю "Упаковка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
