---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2012 N 04-16673/12"
number: "04-16673/12"
issued_on: 2012-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1667312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2012 N 04-16673/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.10.2012 N 04-16673/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 октября 2012 г. N 04-16673/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл N 5" серии 1BBKA68B01 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В."., Бельгия, и образцов указанного препарата, отобранных со складов ООО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва, ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", г. Москва, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений "Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 10.07.2012 N ТП-62, от 10.09.2012 N АВ-48, АВ-49), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N 013528/01-040708 (НД 42-6929-06, изм. N 1, 2) и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл N 5" серии 1BBKA68B01 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, забракованного ранее ГБУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Магаданской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл 1 мл N 5" серии 1BBKA68B01 производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---