---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2011 N 04-16650/11"
number: "04-16650/11"
issued_on: 2011-12-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1665011"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2011 N 04-16650/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.12.2011 N 04-16650/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 декабря 2011 г. N 04-16650/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний от 11.08.2011 N ТП-1139/11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200)" серии 541209 производства ЗАО "Вифитех" соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0129-4332-03, изм. N 1.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 200)" серии 541209 производства ЗАО "Вифитех", забракованная ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) (владелец Аптечный пункт ИП "Блаева Р.М.", ул. Доваторов, д. 22, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), не соответствует требованиям нормативного документа ФСП 42-0129-4332-03, изм. N 1 по показателю "Распадаемость", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа ФСП 42-0129-4332-03, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ЗАО "Вифитех" на необходимость в срок до 29.12.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---