---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16536/12"
number: "04-16536/12"
issued_on: 2012-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1653612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16536/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16536/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 октября 2012 г. N 04-16536/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серии 1421211, производства ОАО "Марбиофарм", проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) (протокол испытаний от 14.08.2012 N 16ДК-04/12), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 28.06.2012 N 685ВК-08/12, от 04.06.2012 N 371ВК-08/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0035-6025-05, изм. N 1, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серии 1421211, производства ОАО "Марбиофарм", забракованного ранее Казанским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора по показателю "Микробиологическая чистота", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серии 1421211, производства ОАО "Марбиофарм". О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---