---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16527/12"
number: "04-16527/12"
issued_on: 2012-10-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1652712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16527/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04-16527/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 октября 2012 г. N 04-16527/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серий 950911, 1041011, 1431211, производства ОАО "Марбиофарм", проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) (протоколы испытаний от 13.08.2012 N 20ДК-04/12, N 19ДК-04/12, N 18ДК-04/12), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) от 28.02.2011 N 67ВК-02/12 (серия 950911), Хабаровский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 24.05.2012 N 283ВК-03/12 (серия 1431211), Гудермесский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 05.06.2012 N 400ВК-01/12 (серия 1041011), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0035-6025-05, изм. N 1, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серий 950911, 1041011, 1431211, производства ОАО "Марбиофарм", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по показателям "Описание", "Средняя масса", выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ростовской и Волгоградской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий недоброкачественного лекарственного средства "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серий 950911, 1041011, 1431211, производства ОАО "Марбиофарм". О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---