---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04-15512/12"
number: "04-15512/12"
issued_on: 2012-09-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1551212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04-15512/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.09.2012 N 04-15512/12

"О лекарственном препарате "Кальция глюконат-Виал"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 сентября 2012 г. N 04-15512/12

<a id="p100004"></a>**О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ "КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ-ВИАЛ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл" серии 111002 производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 14.06.2012 N ТПЭ-94), и образцов партии указанного препарата (владелец ЗАО "Профитмед"), проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) (протокол испытаний от 08.06.2012 N 338 ДК-09/12), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов указанного лекарственного препарата, забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по показателям "Описание", "Цветность" (владелец ООО "Медицина", г. Астрахань), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Астраханской области надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---