---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2012 N 04-1544/12"
number: "04-1544/12"
issued_on: 2012-01-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-154412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2012 N 04-1544/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2012 N 04-1544/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 января 2012 г. N 04-1544/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 30.11.2011 N 6118, от 12.12.2011 N 6263), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Метилурацил таблетки 500 мг" серии 100710 производства ОАО "Биохимик", Россия, и образцы, отобранные с аптечного склада ОАО "Фармимэкс", Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Средняя масса таблеток", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Метилурацил таблетки 500 мг" серии 100710 производства ОАО "Биохимик", Россия, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю "Средняя масса и однородность по массе" (владелец Аптека N 25 РГУП "Фармация" Минздрава Республики Северная Осетия - Алания), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 25.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Метилурацил таблетки 500 мг" серии 100710. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---