Письмо Росздравнадзора от 27.01.2012 № 04-1544/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2012 N 04-1544/12. 04-1544/12. 27.01.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-154412
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 27 января 2012 г. № 04-1544/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.11.2011 № 6118, от 12.12.2011 № 6263), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Метилурацил таблетки 500 мг» серии 100710 производства ОАО «Биохимик», Россия, и образцы, отобранные с аптечного склада ОАО «Фармимэкс», Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. № 1 по показателям: «Описание», «Средняя масса таблеток», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Метилурацил таблетки 500 мг» серии 100710 производства ОАО «Биохимик», Россия, забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю «Средняя масса и однородность по массе» (владелец Аптека № 25 РГУП «Фармация» Минздрава Республики Северная Осетия — Алания), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-4744-03, изм. № 1.
Обращаем внимание ОАО «Биохимик» на необходимость в срок до 25.02.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Республике Северная Осетия — Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Метилурацил таблетки 500 мг» серии 100710. О результатах информировать Росздравнадзор.