---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04-15403/12"
number: "04-15403/12"
issued_on: 2012-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1540312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04-15403/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04-15403/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 сентября 2012 г. N 04-15403/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Парацетамол таблетки 500 мг N 10" серии 1321211 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", протокол испытаний от 06.08.2012 N 4583, а также учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 30.05.2012 N 582ВК-02/12), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009047/08-181108, изм. N 1, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Парацетамол таблетки 500 мг N 10" серии 1321211 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю "Средняя масса и однородность по массе", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Парацетамол таблетки 500 мг N 10" серии 1321211. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---