Письмо Росздравнадзора от 23.11.2011 № 04-15223/11
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2011 N 04-15223/11. 04-15223/11. 23.11.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04-1522311
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 23 ноября 2011 г. № 04-15223/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 27.07.2011 № 1693-о, от 21.09.2011 № 2089-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 351210 производства ОАО «Самарамедпром» соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1, 2.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 351210 производства ОАО «Самарамедпром», забракованная ранее Красноярским филиалом ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (владелец Аптека ФГУЗ «Клиническая больница № 51 ФМБА», г. Железногорск, Красноярский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1, 2 по показателю «pH», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. № 1, 2.
Обращаем внимание ОАО «Самарамедпром» на необходимость в срок до 18.12.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
Управлению Росздравнадзора по Красноярскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».