---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04-14445/12"
number: "04-14445/12"
issued_on: 2012-08-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1444512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04-14445/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.08.2012 N 04-14445/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 августа 2012 г. N 04-14445/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл" серии 020211 производства ОАО НПК "Эском", проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 11.07.2012 N 719ДК-06/12), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 07.10.2011 N 2418/11, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) от 30.11.2011 N 942/11, от 17.08.2011 N 853/11, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 30.11.2011 N 2/1310), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл" серии 020211 производства ОАО НПК "Эском", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по показателю "Количественное определение", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Чувашской Республике надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---