---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2012 N 04-13489/12"
number: "04-13489/12"
issued_on: 2012-08-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1348912"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2012 N 04-13489/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2012 N 04-13489/12

"О рассмотрении обращения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 августа 2012 г. N 04-13489/12

<a id="p100004"></a>**О РАССМОТРЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Глюкоза, таблетки 500 мг" серии 430611 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" и образцов данного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО "Северо-Запад", г. Санкт-Петербург, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 21.06.2012 N АВ-31-32), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 22.02.2012 N 340ВК-05/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. N 1, 2, 3, 4.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Глюкоза, таблетки 500 мг" серии 430611 производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) по показателю "Средняя масса", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ФСП 42-0553-5155-04, изм. N 1, 2, 3, 4.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---