---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2012 N 04-13184/12"
number: "04-13184/12"
issued_on: 2012-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1318412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2012 N 04-13184/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2012 N 04-13184/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 августа 2012 г. N 04-13184/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл" серии 420811 производства ОАО "Биохимик", проведенного ГБУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 22.12.2011 N 6419), и образцов указанного препарата, отобранных с аптечных складов ООО "Арника", г. Самара (протокол испытаний ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области" от 23.12.2011 N 2341), ГУП Республики Мордовия "Фармация", г. Саранск (протокол испытаний ГБУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 05.04.2012 N 582), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1, 2.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл" серии 420811 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области (поставщик ЗАО "Торгово-Промышленное Предприятие Северо-Запад", г. Санкт-Петербург), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1, 2, по показателю "Механические включения", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1, 2.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---