---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04-12462/11"
number: "04-12462/11"
issued_on: 2011-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1246211"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04-12462/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04-12462/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2011 г. N 04-12462/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента РФ (протокол испытаний от 12.08.2011 N АВ-33), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30)" серии 1221210 производства АО "Химфарм", Казахстан, соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-002684/07-140907 (ФСП 42-13383-04, изм. N 1 - 2).
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг N 10 (упаковки безъячейковые контурные N 30)" серии 1221210 производства АО "Химфарм", Казахстан, забракованная ранее ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) (владелец ООО "Аптека N 36,6", ул. Г. Омарова, д. 1, г. Махачкала, Республика Дагестан), не соответствует требованиям нормативного документа ЛСР-002684/07-140907 (ФСП 42-13383-04, изм. N 1 - 2) по показателю "Распадаемость", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа ЛСР-002684/07-140907 (ФСП 42-13383-04, изм. N 1 - 2).
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ООО "Альтаир" на необходимость в срок до 01.11.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Дагестан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---