---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04-12446/11"
number: "04-12446/11"
issued_on: 2011-09-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1244611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04-12446/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2011 N 04-12446/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 сентября 2011 г. N 04-12446/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 09.06.2011 N 3093, от 10.08.2011 N 3961), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки стеклянные для трансфузионных, инфузионных препаратов и препаратов крови) 400 мл N 15 ("Для стационаров")" серии 50110 производства ОАО "Биохимик" соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% (бутылки стеклянные для трансфузионных, инфузионных препаратов и препаратов крови) 400 мл N 15 ("Для стационаров")" серии 50110 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" (поставщик ЗАО "Фармацевт М", Ростовская область), не соответствует требованиям нормативного документа ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Биохимик" на необходимость в срок до 01.11.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---