---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2011 N 04-11043/11"
number: "04-11043/11"
issued_on: 2011-08-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1104311"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2011 N 04-11043/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.08.2011 N 04-11043/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 августа 2011 г. N 04-11043/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 24.05.2011 N 144, от 08.06.2011 N 158), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10" серии 340810 производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг N 5" серии 340810 производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ОГУП "Магаданфармация", Магаданская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-1966-06, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 16.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Магаданской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---