---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2012 N 04-10725/12"
number: "04-10725/12"
issued_on: 2012-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1072512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2012 N 04-10725/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2012 N 04-10725/12

(ред. от 14.09.2012)

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2012 г. N 04-10725/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2681110 производства ОАО "Биохимик" и образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО Фармацевтическое предприятие "Астрафарм", г. Астрахань, проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 07.10.2011 N 5210, от 03.05.2012 N 786), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04-1540512#p100005) Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04-15405/12)*

<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2681110 производства ОАО "Биохимик", забракованных ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области (поставщик ООО "Лекрус НН", Нижегородская область) по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04-1540512#p100005) Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04-15405/12)*

<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5.
<a id="p100013"></a>Управлению Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 2681110. О результатах информировать Росздравнадзор.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04-1540512#p100005) Росздравнадзора от 14.09.2012 N 04-15405/12)*


<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---