---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2011 N 04-10034/11"
number: "04-10034/11"
issued_on: 2011-08-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1003411"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2011 N 04-10034/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.08.2011 N 04-10034/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 августа 2011 г. N 04-10034/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области" (протокол испытаний от 17.06.2011 N 759), ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Челябинск (протокол испытаний от 16.06.2011 N 445), сообщает, что архивные образцы и образцы, отобранные из других партий, лекарственного препарата "Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл" серии 061210 производства ООО "Ватхэм-Фармация" соответствуют требованиям ФСП 42-0298-4063-03, изм. N 1 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь 50 мл" серии 061210 производства ООО "Ватхэм-Фармация", забракованного ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия" по показателям "Упаковка", "Объем содержимого упаковки", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0298-4063-03, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ООО "Ватхэм-Фармация" на необходимость в срок до 04.09.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Бурятия провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным [п. 5](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016) письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---