---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-613/17"
number: "03И-613/17"
issued_on: 2017-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-03i-61317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-613/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.03.2017 N 03И-613/17

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 марта 2017 г. N 03И-613/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Тева" решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственный препарат "Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные" производства "Меркле ГмбХ", Германия:
- <a id="p100006"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д13635 от 16.08.2016 (серия S24136);
- <a id="p100007"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия S24136);
- <a id="p100008"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия S18412);
- <a id="p100009"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия S18412);
- <a id="p100010"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д14467 от 25.02.2016 (серия S00319);
- <a id="p100011"></a>N РОСС DE.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия S00319).
<a id="p100012"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-23117#p100005) Росздравнадзора от 03.02.2017 N 02И-231/17.
<a id="p100013"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100015"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**И.Ф.СЕРЕГИНА**

</div>




<a id="p100017"></a>

---