---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-609/17"
number: "03И-609/17"
issued_on: 2017-03-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-03i-60917"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-609/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.03.2017 N 03И-609/17
"О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 14 марта 2017 г. N 03И-609/17
**О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 16 марта 2017 года лекарственного средства "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые" производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Вр.и.о. руководителя
**И.Ф.СЕРЕГИНА**
---