---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2016 N 03И-2373/16"
number: "03И-2373/16"
issued_on: 2016-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-03i-237316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2016 N 03И-2373/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2016 N 03И-2373/16

"О лекарственном средстве "Лидокаин"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 ноября 2016 г. N 03И-2373/16

<a id="p100004"></a>**О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ "ЛИДОКАИН"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-232016) от 23.11.2016 N 01И-2320/16 информировала субъекты обращения лекарственных средств о переводе лекарственного средства "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" производства ООО "Славянская аптека" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 060716, в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>Согласно п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство снимается Росздравнадзором с посерийного выборочного контроля качества на основании положительных экспертных заключений в отношении не менее трех серий лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Таким образом, поступление в гражданский оборот лекарственного средства "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" производства ООО "Славянская аптека" (Россия) возможно только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
<a id="p100008"></a>Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации о необходимости в ходе проведения контрольных мероприятий проверки наличия в обращении серий лекарственного препарата средства "Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" производства ООО "Славянская аптека" (Россия), выпущенных после серии 060716, без соответствующего решения Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Заместитель руководителя<br>
**И.Ф.СЕРЕГИНА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---