Письмо Росздравнадзора от 04.06.2018 № 03И-1405/18

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июня 2018 г. № 03И-1405/18

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Б. Браун Медикал», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Infusomat(R) Space Line/Инфузомат. Магистраль инфузионная. Для внутривенного введения и применения с совместимыми насосами», Type IV-Standard — Luer Lock, 250/145 cm, 40 °C; 2 bar:3,0 ml, REF 8700036SP, LOT 15N12E8ST2, производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00004 от 20.10.2014 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО «Б. Браун Медикал» по тел. 8(812)320-40-04, по e-mail: office.spb.ru@bbraun.com.

Врио руководителя И. Ф. Серегина

---