--- title: "<Письмо> ФНС РФ от 25.11.2004 N 03-1-08/2384/12@" number: "03-1-08/2384/12@" issuer: "Федеральная налоговая служба" issued_on: 2004-11-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-03-1-08238412-at" --- ## <Письмо> ФНС РФ от 25.11.2004 N 03-1-08/2384/12@ # <Письмо> ФНС РФ от 25.11.2004 N 03-1-08/2384/12@ "О налоге на добавленную стоимость на одноразовые системы переливания крови" **ФЕДЕРАЛЬНАЯ НАЛОГОВАЯ СЛУЖБА** **ПИСЬМО** от 25 ноября 2004 г. N 03-1-08/2384/12@ **О НАЛОГЕ НА ДОБАВЛЕННУЮ СТОИМОСТЬ** **НА ОДНОРАЗОВЫЕ СИСТЕМЫ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ** Управление косвенных налогов Федеральной налоговой службы сообщает. В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 [статьи 164](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100357) Налогового кодекса Российской Федерации (далее - Кодекс) налогообложение по налоговой ставке 10 процентов производится при реализации следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства: лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления; изделий медицинского назначения. Последним абзацем пункта 2 [статьи 164](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100360) Кодекса предусмотрено, что коды видов продукции, налогообложение которых производится по налоговой ставке 10 процентов, в соответствии с Общероссийским [классификатором](https://bukva.ai/docs/klassifikator-301) продукции, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности определяются Правительством Российской Федерации. В соответствии с [подпунктом 1](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100086) пункта 2 и [пунктом 6](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100186) статьи 149 Кодекса не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, включенной в [Перечень,](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2002-pravitelstvo-rf-pravitelstvo#p100008) утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 N 19 "Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость" (далее - Перечень) при наличии соответствующей лицензии, выданной в установленном порядке. Необходимо учитывать, что [Примечаниями](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2002-pravitelstvo-rf-pravitelstvo#p100045) к Перечню установлено, что к перечисленной в настоящем [Перечне](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2002-pravitelstvo-rf-pravitelstvo#p100008) медицинской технике относится медицинская техника отечественного и зарубежного производства, имеющая регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке. Таким образом, вышеуказанным [Перечнем](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2002-pravitelstvo-rf-pravitelstvo#p100008) предусмотрены требования для отнесения конкретной медицинской техники к важнейшей и жизненно необходимой медицинской технике, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) налогом на добавленную стоимость. Учитывая изложенное, для решения вопроса о правомерности освобождения от налога на добавленную стоимость импортной медицинской техники необходимо иметь регистрационное удостоверение, выданное в установленном Минздравом России порядке. При отсутствии в упомянутом выше [Перечне](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-19-2002-pravitelstvo-rf-pravitelstvo#p100008) кодов Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности на импортную медицинскую технику следует руководствоваться порядком налогообложения, предусмотренным при ввозе импортной медицинской техники на таможенную территорию Российской Федерации, а также порядком выдачи регистрационных удостоверений. Порядок выдачи Минздравом России регистрационных удостоверений определен в ["Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-237-2000#p100012) об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации" (далее - Инструкция), утвержденной Приказом Минздрава России от 29.06.2000 N 237 (зарегистрирован в Минюсте России от 26.07.2000 N 2326). В соответствии с [пунктом 2.10](https://bukva.ai/docs/prikaz-237-2000#p100041) Инструкции срок действия регистрационных удостоверений определяется Минздравом России и составляет: - на изделия медицинского назначения - медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет; - на изделия медицинской техники - медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, медицинское оборудование, приспособления, эксплуатация которых, как правило, предусматривает проведение их периодического технического обслуживания, - 10 лет. Таким образом, сроками действия регистрационных удостоверений Минздрав России четко определил разделение изделий медицинского назначения и изделий медицинской техники. Необходимо отметить, что устройство полимерное для внутривенных вливаний инфузионных растворов и кровезаменителей с инъекционным узлом, стерильное, одноразового применения (Регистрационное удостоверение МЗ РФ N 2004/462 от 21.05.2004) и система переливания крови одноразовая (Регистрационное удостоверение МЗ РФ N 2003/1558 от 11.12.2003) зарегистрированы Минздравом России как изделия медицинского назначения со сроком действия регистрационных удостоверений 5 лет. Исходя из изложенного, указанные выше изделия являются изделиями медицинского назначения и не могут рассматриваться в качестве важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 [статьи 149](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p100086) Кодекса.
Начальник Управления
косвенных налогов,
советник налоговой службы
Российской Федерации
II ранга
**Н.С.ЧАМКИНА**
---