---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 02И-98/16"
number: "02И-98/16"
issued_on: 2016-01-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-9816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 02И-98/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 02И-98/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 января 2016 г. N 02И-98/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ11.Д10874 от 05.07.2013 на лекарственный препарат "Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров)" серии 010613 производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Восстанавливающие сахара".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-172714#p100007) Росздравнадзора от 05.11.2014 N 02И-1727/14.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---