---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 02И-973/19"
number: "02И-973/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-04-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-97319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 02И-973/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2019 N 02И-973/19

"О внесении изменений в инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием менадиона натрия бисульфит"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 8 апреля 2019 г. N 02И-973/19**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ С МЕЖДУНАРОДНЫМ НЕПАТЕНТОВАННЫМ**<br>
**НАИМЕНОВАНИЕМ МЕНАДИОНА НАТРИЯ БИСУЛЬФИТ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>В соответствии с [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-20-3449) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.03.2019 N 20-3/449 всем держателям регистрационного удостоверения и производителям лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием менадиона натрия бисульфит необходимо внести изменения в инструкции по медицинскому применению данных лекарственных препаратов согласно опыту их клинического применения.
<a id="p100007"></a>В соответствии Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор предлагает держателям регистрационного удостоверения и производителям лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием менадиона натрия бисульфит в возможно короткие сроки представить в Минздрав России комплект документов, необходимых для внесения изменений в регистрационное досье на указанный лекарственный препарат в соответствии с [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-20-3449) Минздрава России от 21.03.2019 N 20-3/449.
<a id="p100008"></a>О дате представления комплекта документов, необходимого для внесения изменений в регистрационное досье в Минздрав России, предлагаем проинформировать Росздравнадзор дополнительно, но не позднее 05.06.2019, по электронной почте GorelovKV@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой письма на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---