--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-953/13" number: "02И-953/13" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2013-08-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-95313" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-953/13 # <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-953/13 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 16 августа 2013 г. N 02И-953/13 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [Приложении](#p100008). Вр.и.о. руководителя Д.В.ПАРХОМЕНКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 16 августа 2013 г. N 02И-953/13**
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | [N 04И-1304/12](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-130412) от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО "Морснаб-Астрахань" (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Кеторол(R) раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | А2713 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Лоран" (ул. им. Игнатова, д. 10/1, литер А1, Карасунский огруг, г. Краснодар, Краснодарский край) | Ревит драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100044) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 550812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП КК "Кубаньфармация" (ул. Постовая, д. 18, г. Краснодар, Краснодарский край) | Ревит драже N 100, банки полимерные [<*>](#p100044) | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1161112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ "Одинцовская ЦРБ" (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл N 1, флаконы | ООО "Йодные технологии и маркетинг" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380911 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ "Одинцовская ЦРБ" (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1050712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ "Одинцовская ЦРБ" (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Рибоксин-ЛекТ табл. п/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО "Тюменский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 340912 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ "Одинцовская ЦРБ" (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 560812 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 430712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Валосердин(R) капли для приема внутрь, 25 мл N 1, фл.-кап., пач. карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 480312 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Диклофенак-АКОС(R) раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 360712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Дибазол раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл N 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10712 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Дигоксин раствор для в/в введения 0,25 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 90412 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Пентоксифиллин таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 371011 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ "ГКБ N 57 Департамента здравоохранения г. Москвы" (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2711111 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Бекрукс" (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 21012 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Бекрукс" (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Бекрукс" (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Бекрукс" (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО "Фармация" Аптека N 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Пектусин М таблетки для рассасывания N 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО "Татхимфармпрепараты" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 671112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Асторат-Элиста" (ул. Сян Белгина, д. 3а, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Бромгексин таблетки 4 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "ХФК "Акрихин" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Донецка" (ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область) | Панкреатин таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 5801112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Аллохол таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Боярышника настойка, 25 мл N 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ООО "Гиппократ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 01012013 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1941212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО "Асфарма" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110313 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Пустырника настойка, 25 мл N 1, флаконы, пач. карт. | ОАО "Флора Кавказа" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 291112 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Цитрамон П таблетки N 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 31212 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Глюкоза таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140211 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО "Кристалл" (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 550213 | | N 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ "ЦГБ г. Донецка" (ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО "Борисовский завод медпрепаратов" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 600412 | --- <*> По проверенным показателям. ---