Письмо Росздравнадзора от 16.08.2013 № 02И-953/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-953/13 от 16.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-953/13. 02И-953/13. 16.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-95313
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 августа 2013 г. № 02И-953/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ООО «Морснаб-Астрахань» (Торговая пл., д. 1, литер К, г. Астрахань, Астраханская область) | Кеторол(R) раствор для в/м введения, 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | А2713 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лоран» (ул. им. Игнатова, д. 10/1, литер А1, Карасунский огруг, г. Краснодар, Краснодарский край) | Ревит драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 550812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП КК «Кубаньфармация» (ул. Постовая, д. 18, г. Краснодар, Краснодарский край) | Ревит драже № 100, банки полимерные <*> | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1161112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ «Одинцовская ЦРБ» (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл № 1, флаконы | ООО «Йодные технологии и маркетинг» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 380911 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ «Одинцовская ЦРБ» (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ЗАО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1050712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ «Одинцовская ЦРБ» (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Рибоксин-ЛекТ табл. п/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные | ОАО «Тюменский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 340912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ «Одинцовская ЦРБ» (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Метронидазол таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 560812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Метронидазол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 430712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Валосердин(R) капли для приема внутрь, 25 мл № 1, фл.-кап., пач. карт. | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 480312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Диклофенак-АКОС(R) раствор для в/м введения, 3 мл 25 мг/мл № 10 (ампулы) | ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 360712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Дибазол раствор для в/в и в/м введения, 1 мл 10 мг/мл № 10 (ампулы), пач. карт. | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10712 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Дигоксин раствор для в/в введения 0,25 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Амиодарон таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 90412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Пентоксифиллин таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 100 мг 60 шт., банки стеклянные, пач. карт. | ОАО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 371011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2711111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Бекрукс» (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (1), пач. карт. | ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 21012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Бекрукс» (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Бекрукс» (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Бекрукс» (Переведеновский пер., д. 17, к. 2, г. Москва) | Пассажикс таблетки жевательные 10 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 30213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Аптека № 1 (ул. Н. Очирова, д. 4, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Пектусин М таблетки для рассасывания № 10, упаковки ячейковые контурные | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 671112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Асторат-Элиста» (ул. Сян Белгина, д. 3а, г. Элиста, Республика Калмыкия) | Бромгексин таблетки 4 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «ХФК „Акрихин“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Донецка» (ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область) | Панкреатин таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 5801112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Аллохол таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Боярышника настойка, 25 мл № 1, флакон-капельницы темного стекла, пач. карт. | ООО «Гиппократ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 01012013 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 20113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1941212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 110313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Пустырника настойка, 25 мл № 1, флаконы, пач. карт. | ОАО «Флора Кавказа» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 291112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Цитрамон П таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 31212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Глюкоза таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 140211 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) | Аскорбиновая кислота драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 550213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Донецка» (ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 600412 |
<*> По проверенным показателям.