---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-949/13"
number: "02И-949/13"
issued_on: 2013-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-94913"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-949/13
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.08.2013 N 02И-949/13
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 августа 2013 г. N 02И-949/13
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% 25 мл, флаконы темного стекла, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатели: "Упаковка" (на горлышках флаконов имеется обильный белый кристаллический налет), "Маркировка" (на этикетке флаконов вместо надписи "Хранить в недоступном для детей месте" указано "Беречь от детей") - серии 951211;
- Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП ХМАО "Аптечная база", Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, показатель "Упаковка" (часть ампул имеет этикетки с бурыми пятнами) - серии 190810.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" Астраханской области:
- Доксициклин-Ферейн(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (5), уп. конт. яч. (10), кор. карт. (для стационаров), производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО ФП "Астрафарм", Астраханская область, показатель "Описание" (пористая масса от светло-желтого до коричневато-желтого цвета) - серии 010213;
- Канамицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара", производства ОАО "Синтез", поставщик ООО "Астрахань-Фарм", Астраханская область, показатель "Упаковка" (нарушена герметичность укупорки флаконов, колпачки алюминиевые прокручиваются) - серии 890910.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцами. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---