Письмо Росздравнадзора от 12.09.2025 № 02И-947/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные», вариант исполнения 8. Сургикрол М4 (USP1) 75 см, игла колющая 45 мм 1/2 окружности, серия 2877, дата производства 08.2024, срок годности 08.2027, производства ООО «Футберг», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20699 от 02.08.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 12.09.2025 № 5149.

---