Письмо Росздравнадзора от 12.09.2025 № 02И-942/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл», партия UBBDLP, вариант исполнения 6. ПРОЛЕН (PROLENE), дата производства 02.2024, срок годности 01.2029, производства «ЭТИКОН, Эл-Эл-Си.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06040 от 25.04.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 12.09.2025 № 5129.

---