Письмо Росздравнадзора от 12.09.2025 № 02И-941/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями», серийный номер 000053, варианта исполнения Achieva 1,5T, дата производства 12.2004, срок годности неизвестно, производства «Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04059 от 26.03.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 12.09.2025 № 5128.

---