---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2025 N 02И-940/25"
number: "02И-940/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-94025"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2025 N 02И-940/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2025 N 02И-940/25
(ред. от 01.11.2025)
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 12 сентября 2025 г. N 02И-940/25**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- "Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED" партия SD28H24-WV, вариант исполнения 18. Абсорбенты, массы: 5 кг, дата производства 01.08.2024, срок годности 01.08.2029; производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011 на основании приказа Росздравнадзора от 01.11.2025 N 5630.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-109125#p100005) Росздравнадзора от 01.11.2025 N 01И-1091/25)*