Письмо Росздравнадзора от 12.09.2025 № 02И-940/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.09.2025 N 02И-940/25. 02И-940/25. 12.09.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-94025
(ред. от 01.11.2025)
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED» партия SD28H24-WV, вариант исполнения 18. Абсорбенты, массы: 5 кг, дата производства 01.08.2024, срок годности 01.08.2029; производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011 на основании приказа Росздравнадзора от 01.11.2025 № 5630.
(в ред. письма Росздравнадзора от 01.11.2025 № 01И-1091/25)