Письмо Росздравнадзора от 12.09.2025 № 02И-939/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову по ТУ 9438-001-34071796-2013», партия 220617652, дата производства 02.2023, срок годности неизвестно, производства АО «ЦИТО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00756 от 03.05.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 12.09.2025 № 5125.

---