---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2025 N 02И-928/25"
number: "02И-928/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-92825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2025 N 02И-928/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.09.2025 N 02И-928/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "АМЛОДИПИН-ПРАНА" серии 230524 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 сентября 2025 г. N 02И-928/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"АМЛОДИПИН-ПРАНА" СЕРИИ 230524 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "ПРАНАФАРМ", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "АМЛОДИПИН-ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные" серии 230524 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Родственные примеси" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-72925) Росздравнадзора от 23.07.2025 N 01И-729/25).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---