---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2025 N 02И-92/25"
number: "02И-92/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-02-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-9225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2025 N 02И-92/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2025 N 02И-92/25

"О приостановлении действия сертификатов пригодности"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 февраля 2025 г. N 02И-92/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 24.01.2025, касающегося решения, принятого в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании "MAITHILI LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED" (Plot No. 2, APIIC Industrial Estate Gajulamandyam Village, Renigunta Mandal (Деревня Гаджуламандьям, Ренигунта Мандал) Индия-517 520 Тирупати, Андхра-Прадеш), о приостановлении действия сертификатов пригодности:
- <a id="p100006"></a>СЕР 2021-360 "Бипериден гидрохлорид";
- <a id="p100007"></a>СЕР 2020-317 "Бипериден гидрохлорид, Bipe HCI 38".

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---