Письмо Росздравнадзора от 05.02.2025 № 02И-92/25

«О приостановлении действия сертификатов пригодности»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 24.01.2025, касающегося решения, принятого в связи с несоответствием требованиям GMP производственной площадки компании «MAITHILI LIFE SCIENCES PRIVATE LIMITED» (Plot No. 2, APIIC Industrial Estate Gajulamandyam Village, Renigunta Mandal (Деревня Гаджуламандьям, Ренигунта Мандал) Индия-517 520 Тирупати, Андхра-Прадеш), о приостановлении действия сертификатов пригодности:

• СЕР 2021-360 «Бипериден гидрохлорид»;
• СЕР 2020-317 «Бипериден гидрохлорид, Bipe HCI 38».

---