Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.04.2018 N 02И-921/18. 02И-921/18. 12.04.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-92118
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 апреля 2018 г. № 02И-921/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д. В. Пархоменко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12 апреля 2018 г. № 02И-921/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации. у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-29251/17 от 09.06.2017 |
ООО «Верваг Фарма» |
Бисогамма(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
С.К. Магистра К и К С.Р.Л. |
Румыния |
17B129; 17B130 |
| № 02-29251/17 от 09.06.2017 |
ООО «Верваг Фарма» |
Мильгамма(R), раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ |
Германия |
17B174; 17A052 |
| № 02-29251/17 от 09.06.2017 |
ООО «Верваг Фарма» |
Нейрогамма, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ |
Германия |
17B001 |
| № 02-29251/17 от 09.06.2017 |
ООО «Верваг Фарма» |
Тиогамма(R), раствор для инфузий 600 мг 50 мл, флаконы темного стекла в комплекте с подвесными светозащитными футлярами (10), пачки картонные |
Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ |
Германия |
17C099 |
| № 02-29251/17 от 09.06.2017 |
ООО «Верваг Фарма» |
Тиогамма(R). таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ |
Германия |
17B140; 17B140N |