---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-918/13"
number: "02И-918/13"
issued_on: 2013-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-91813"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-918/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-918/13

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 августа 2013 г. N 02И-918/13

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГАУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- <a id="p100007"></a>Гликодин, сироп 100 мл, бутылка из п/э-фтал. (1), (в комплекте с колп. мерным), пачки картонные, производства "Алембик Лимитед", Индия, поставщик ООО "СиТ", Республика Бурятия, показатель "Маркировка" (на части бутылок срок годности полустерт. На бутылках, на самоклеящемся стикере надпись: "Отпускается по рецепту врача", на этикетке пачки картонной надпись "Отпуск из аптек без рецепта врача") - серии 1201000663.
2. <a id="p100008"></a>Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- <a id="p100009"></a>Сульфацил натрия, капли глазные 20% 1,5 мл, тюбик-капельницы с клапаном (2), пачки картонные, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Омская область, показатели: "Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), "Цветность" - серий 100912, 110912.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств их владельцами.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100014"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100016"></a>

---