---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2016 N 02И-916/16"
number: "02И-916/16"
issued_on: 2016-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-91616"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2016 N 02И-916/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2016 N 02И-916/16

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 мая 2016 г. N 02И-916/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО НПК "ЭСКОМ" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ11.Д36848 от 18.01.2016 на лекарственный препарат "Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 091215 производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-38716#p100009) Росздравнадзора от 25.02.2016 N 01И-387/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО НПК "ЭСКОМ" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---