---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-916/13"
number: "02И-916/13"
issued_on: 2013-08-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-91613"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-916/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.08.2013 N 02И-916/13

"О фармацевтической субстанции "Амоксициллина тригидрат"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 августа 2013 г. N 02И-916/13

<a id="p100004"></a>**О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ "АМОКСИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением информации о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции "Амоксициллина тригидрат, субстанция-порошок" серий 30813028613, 30813028614, 30813028615, 30813028616, 30813028617, 30813028618, 30812098011, 30812098015, 30812098016, 30812098013, производства "Жухай Юнайтед Лабораториз К., Лтд", Китай, не соответствующей требованиям нормативной документации, утвержденной в Российской Федерации, сообщает о приостановлении реализации перечисленных серий указанной субстанции и готовых лекарственных препаратов, выпущенных из нее.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор информирует организации - производителей лекарственных средств о необходимости в срок до 23.08.2013 предоставить информацию о приобретении указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям и использовании субстанции в производстве готовых лекарственных препаратов для медицинского применения.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор сообщает субъектам обращения лекарственных средств о необходимости провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия по контролю за изъятием из обращения указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из них. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---