Письмо Росздравнадзора от 07.08.2026 № 02И-915/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „САНОВАСК(R)“ серии 90624 производства ОАО „Ирбитский химфармзавод“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 августа 2026 г. № 02И-915/26

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «САНОВАСК(R)» СЕРИИ 90624 ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД» (РОССИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, ОАО «Авексима», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «САНОВАСК(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 90624 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод» (Россия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси» (письмо Росздравнадзора от 22.05.2026 № 01И-478/26).

Росздравнадзор предлагает ОАО «Авексима» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---