Письмо Росздравнадзора от 12.08.2013 № 02И-914/13
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-914/13 от 12.08.2013Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.08.2013 N 02И-914/13. 02И-914/13. 12.08.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-91413
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 августа 2013 г. № 02И-914/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» (ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. |
ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» (ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1141111 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» (ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «Дальхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 60312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» (ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» (ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Метронидазол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. |
ЗАО «Медисорб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 01042011 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «Михайловская городская детская больница» (ул. Леваневского, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. |
ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 260312 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекарь» (ул. Обороны, д. 57/2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 451112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекарь» (ул. Обороны, д. 57/2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные |
ОАО «Уралбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2271012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекарь» (ул. Обороны, д. 57/2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Цитрамон П, таблетки № 10, упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 90213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лекарь» (ул. Обороны, д. 57/2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Дибазол, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 120612 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Горицвет» (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пач. карт. |
ЗАО «Биоком» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 0321012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Горицвет» (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пач. карт. |
ОАО «Синтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 171212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Горицвет» (ул. Некрасова, д. 8, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Нитроксолин, таблетки п/о 50 мг № 50 (упаковки ячейковые контурные) | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 70412 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Панацея» (ул. Республиканская, д. 48/1, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Парацетамол, таблетки 500 мг № 10, упаковки безъячейковые контурные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 981012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Мир» (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2631112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Мир» (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Никотиновая кислота, табл. 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (5), пачки картонные |
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко |
Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Мир» (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | ООО «Асфарма» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 90313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Мир» (ул. Мичурина, д. 2, г. Михайловка, Волгоградская область) |
Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные |
ОАО «Марбиофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 180113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лоран» (ул. им. Игнатова, д. 10/1, литер А1, Карасунский округ, г. Краснодар, Краснодарский край) |
Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 40112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Лоран» (ул. им. Игнатова, д. 10/1, литер А1, Карасунский округ, г. Краснодар, Краснодарский край) |
Фурацилин, табл. д/пригот. р-ра для местного и наружного применения 20 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 550213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГУП КК «Кубаньфармация» (ул. Постовая, д. 18, г. Краснодар, Краснодарский край) |
Холензим, таблетки п/о 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пач. карт. | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1070812 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МУЗ «Одинцовская ЦРБ» (ул. Маршала Бирюзова, д. 5, г. Одинцово, Московская область) | Магния сульфат, раствор для в/в введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК «Эском» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 150112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) |
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. |
ОАО «Борисовский завод медпрепаратов» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 3901212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ «ГКБ № 57 Департамента здравоохранения г. Москвы» (ул. 11-я Парковая, д. 32, к. 1, г. Москва) |
Кеторол(R), раствор для в/м введения 1 мл 30 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла), пач. карт. |
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | A3022 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «ПМ-Фарма» (17 проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5, г. Москва) |
Анальгин, раствор для в/в и в/м введения 500 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 10113 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «ПМ-Фарма» (17 проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5, г. Москва) |
Арбидол(R), капсулы 100 мг № 40, упаковки ячейковые контурные, пач. карт. | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 530213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Организация оптовой торговли ООО «ПМ-Фарма» (17 проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5, г. Москва) |
Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. р-ра для в/в и в/а введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. |
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко |
Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 80313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ЗАО «Пенткрофт Фарма» (ул. Центральная, д. 40, ОПХ «Ермолино», гп Икша, Дмитровский р-н, Московская область) |
Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные |
ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 620912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «СБ ФАРМ» (ул. Гагарина, д. 6, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. |
РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 270213 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Городские аптеки» (ул. Гагарина, д. 2Б, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Льна семена, сырье растительное 100 г, пачки картонные |
ООО ПКФ «Фитофарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 010512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Городские аптеки» (ул. Гагарина, д. 2Б, г. Майкоп, Республика Адыгея) | Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1651212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ГБУЗ РА «Адыгейский республиканский центр восстановительной медицины и реабилитации» (ул. Победы, д. 32, г. Майкоп, Республика Адыгея) |
Рибоксин буфус, раствор для в/в введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пач. карт. | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 160912 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Яшалтинский филиал аптеки № 4 (ул. Петровского, д. 99, г. Яшалта, Республика Калмыкия) |
Индапамид, таблетки п/пл/о 2,5 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ОАО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 51012 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Яшалтинский филиал аптеки № 4 (ул. Петровского, д. 99, г. Яшалта, Республика Калмыкия) |
Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., уп. яч. конт. | ОАО «Татхимфармпрепараты» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 2981212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Городовиковский филиал аптеки № 5 (ул. Садовая, д. 8, г. Городовиковск, Республика Калмыкия) |
Валидол с глюкозой, таблетки подъязычные 10 шт., упаковки ячейковые контурные |
ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 231112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ОАО «Фармация» Городовиковский филиал аптеки № 5 (ул. Садовая, д. 8, г. Городовиковск, Республика Калмыкия) |
Кофицил-плюс, таблетки № 10, упаковки ячейковые контурные | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 141212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Азова» (ул. Измайлова, д. 58, г. Азов, Ростовская область) | Верапамил, раствор для в/в введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. | ОАО «Биосинтез» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 90512 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фарм-Центр» (ул. Закруткина, д. 83, г. Семикаракорск, Ростовская область) |
Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пач. карт. |
ОАО «Новосибхимфарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 641112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Фарм-Центр» (ул. Закруткина, д. 83, г. Семикаракорск, Ростовская область) |
Ранитидин, таблетки п/пл/о 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пач. карт. | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 1761212 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Шаблова С.В. (ул. Халтурина, стр. 21г, г. Сальск, Ростовская область) |
Рибоксин, табл. п/пл/о 200 мг 25 шт., уп. яч. конт. (2), пачки картонные |
ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 751112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | Аптечная организация ИП Шаблова С.В. (ул. Халтурина, стр. 21г, г. Сальск, Ростовская область) |
Панкреатин, таблетки, покрытые киш.-раств. оболочкой, 25 ЕД 10 шт., уп. яч. конт. (6), пач. карт. | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 270313 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | ООО «Кристалл» (ул. Сергея Шило, д. 164, г. Таганрог, Ростовская область) |
Меновазин, раствор для наружного применения [спиртовой] 40 мл, флаконы | ОАО «Тверская фармфабрика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 81112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Донецка» (ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область) | Омепразол, капсулы киш.-раств. 20 мг 10 шт., уп. яч. конт. (3), пач. карт. | ООО «Производство медикаментов» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 761112 |
| № 04И-1304/12 от 27.12.2012 | МБУЗ «ЦГБ г. Донецка» (ул. Суворова, д. 35, г. Донецк, Ростовская область) | Пентоксифиллин, концентрат д/пригот. р-ра для в/в и в/а введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пач. карт. |
ОАО «Биохимик» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) | 151212 |