Письмо Росздравнадзора от 28.09.2012 № 02И-908/12

«О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 сентября 2012 г. № 02И-908/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

• «Пластырь воскосодержащий терапевтический „Рикомед“ производства ООО „Рикомед“, Находка.»

Изделие сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением № 29/06050602/0574-02 от 20.08.2002, срок действия до 10.06.2007. Указанное регистрационное удостоверение выдано на изделие медицинского назначения «Пояс хлопчатобумажный парафиносодержащий терапевтический „ППхб-„Физомед“ двух типоразмеров в см: 100 х 8,5 и 90 х 8,5» производства ООО «Физомед». г. Москва.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011, № 22408).

---