---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2024 N 02И-906/24"
number: "02И-906/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-08-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-90624"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2024 N 02И-906/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.08.2024 N 02И-906/24

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лонгидаза(R)" производства ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 августа 2024 г. N 02И-906/24

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛОНГИДАЗА(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "НПО Петровакс Фарм", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лонгидаза(R), суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 22062023, 23062023, 24062023.
<a id="p100006"></a>Данное решение в отношении серии 24062023 указанного лекарственного препарата принято ООО "НПО Петровакс Фарм" в связи с выявлением отклонения в качестве по показателю "Количественное определение (гиалуронидазная активность)" при изучении ее стабильности, в отношении серий 22062023, 23062023 - в связи выявлением негативного тренда по показателю "Количественное определение (гиалуронидазная активность)" при изучении стабильности.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "НПО Петровакс Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---