---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2013 N 02И-897/13"
number: "02И-897/13"
issued_on: 2013-08-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-89713"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2013 N 02И-897/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.08.2013 N 02И-897/13

"В дополнение к письму Росздравнадзора от 01.02.2013 N 04И-95/13"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 августа 2013 г. N 02И-897/13

<a id="p100004"></a>В ДОПОЛНЕНИЕ К [ПИСЬМУ](https://bukva.ai/docs/pismo-04i-9513) РОСЗДРАВНАДЗОРА
**ОТ 01.02.2013 N 04И-95/13**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Пробирки(TM) Плазмолифтинг (Plasmolifting)", содержащие антикоагулянт и разделительный гель-фильтр, предназначенные для получения обогащенной тромбоцитами плазмы.
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01447 от 24.05.2010, срок действия не ограничен, действует только в отношении медицинского изделия "Изделия одноразовые медицинские стерильные и нестерильные для взятия и обработки крови", производства "Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.", КНР, на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---