Письмо Росздравнадзора от 18.08.2022 № 02И-894/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Флуконазол“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Флуконазол, капсулы 50 мг, 150 мг» (регистрационное удостоверение № ЛС-001728 от 27.10.2011), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-001728-090120 (изменение № 1 от 18.05.2021), макеты упаковок (изменение от 18.05.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 3 от 18.05.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 010622 в дозировке «150 мг».

---