---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-893/12"
number: "02И-893/12"
issued_on: 2012-09-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-89312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-893/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-893/12

"О приостановлении реализации лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 сентября 2012 г. N 02И-893/12

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от филиала города Ростова-на-Дону ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора о выявлении лекарственного препарата "Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик) N 1 (в комплекте с иглой стерильной для инъекций)" серии В1218В01 производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, с отклонением в качестве по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---