Письмо Росздравнадзора от 18.08.2022 № 02И-891/22

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Бромгексин“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бромгексин, таблетки 8 мг» (регистрационное удостоверение № Р N002918/01 от 08.12.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию Р N002918/01-051120 (изменение № 2 от 01.02.2022), макеты упаковок (изменение от 01.02.2022), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 01.02.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 350722.

---