Письмо Росздравнадзора от 25.09.2012 № 02И-890/12

«О деятельности организации без лицензии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 25 сентября 2012 г. № 02И-890/12

О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ БЕЗ ЛИЦЕНЗИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Управлением Росздравнадзора по Ставропольскому краю проведены контрольные мероприятия по факту поставки ООО «Фарма-Сфера» (Республика Дагестан) препарата «Мабтера, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл (флаконы) № 1», серий: Н0513, Н0505, Н0506, производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, расфасовано и упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.

В результате контрольных мероприятий установлено, что поставщиком перечисленных серий лекарственного средства являлось ООО «КардЛайн». В едином реестре лицензий, выданных Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, информация о лицензиате ООО «КардЛайн» (194356, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, д. 28, литер А; ИНН 7802482263) отсутствует.

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Территориальным органам Росздравнадзора о выявлении фактов реализации лекарственных средств без соответствующей лицензии следует информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

---